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治疗丙肝的新药索非布韦片
作者:管理员    发布于:2019-05-12 23:17:22    文字:【】【】【
摘要:治疗丙肝的新药索非布韦片

  索非布韦(又译为索氟布韦,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)

  这药物是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。还未在中国上市。

  FDA批准的2013年最为重磅的药物。分析人士,Gilead旗下以sofosbuvir业务在2014年销售额可达22亿美元,仅sofosbuvir可17.3亿美元。

  该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。

  临床试验证实针对1和4型丙肝该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者疗效也较显著。

  治疗丙肝的新药索非布韦片令饱受争议的美国医改再陷窘境。因无力解决医保开支难题以俄勒冈州为代表的一些州正在想方设法限制对该药的供应总统奥巴马的医改方案所提出的扩大医疗援助计划因此又大打折扣。

  近几年随着吉利德、默沙东、百时施贵宝、艾伯维等制药企业推出的多款革命性DAAs药物以DAA为核心的三联方案和全口服免干扰素方案已逐步取代标准治疗方案其在治愈率、治疗周期、副作用等方面得到极大的改善DAA疗法目前已被FDA指定为突破性疗法。

  DAA疗法是由多种全口服药物组合而成无需干扰素治疗的成功率可以达到95%以上。对那些最难治疗的丙肝患者也很有效例如晚期纤维化和肝硬化患者、同时受到感染的人、以及接受肝脏移植的人。值得注意的是这些新药组合所需的治疗时间更短24周以内副作用更小不会使那么多人放弃治疗。

  药物购买渠道

  由于目前各类DAA药品均为处方药且在国内尚未上市国内患者如需购买目前唯一的正规渠道是到已上市国家通过当地医生会诊开具相应处方并购买药品。当前患者选择较多的方式是通过专业跨境医疗服务机构前往美国、日本、印度等国家购买DAA药品。其中在美国/日本购买一个疗程的药品费用约在8~10万美金患者通常难以负担而印度由于其独特的药品专利制度可以在当地以远低于美日的价格购买到研发企业吉利德授权的正规药品对患者的经济负担较小因此赴印购买丙肝特效药成为了目前国内丙肝患者最热门的选择。

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脚注信息
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